一次性使用防護服國內外檢測標準

面對疫情，很多企業(yè)轉型加入到了防護類(lèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)中，而防護類(lèi)的 產(chǎn)品，口置，防護鏡達沒(méi)達標是很多企，關(guān)心的問(wèn)題，整理了一次性防護服的國內外檢測標準，檢驗應具備的文件資料，供查閱參考。

目前國內防護服主要使用的是GB19082《一次性防護服技術(shù)要求》，國外一次性防護服檢測標準:

美國標準:

1.ANSIAAMIPB70:2003(2012)《醫療保健設施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類(lèi)》;

2.ASTMF1670-2017《防護服裝阻止血液滲透試驗方法》;

3.ASTMF1671/F1671M-2013《噬菌體穿透性作為試驗系統測定防護服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法》。

歐洲標準:

1.BSEN14126:2003《防護服-防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法》;

2.BSEN14605-2005《液態(tài)化學(xué)物質(zhì)防護服裝.包含只提供部分身體保護的不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求(類(lèi)型PB[3]和PB[4])》;

3.DINENISO13982-1-2011《防固體顆粒用防護服,第1部分提供對身體保護的防空氣傳播固體微粒的化學(xué)防護服性能要求(5型防護服)》;

4.DINENISO13982-2-2005《固體顆粒防護服.第2部分測定細粒氣溶膠滲入服裝的滲入量的試驗方法》。

日本標準:

1.JIST8122:2015(JSAA/JSA);

2.JIST8062:2010。

韓國標準：ESKISO22609.

防護服檢測標準

手術(shù)衣和防護服為第二類(lèi)醫療器械。我國在YY/T0506系列標準中建立了對手術(shù)衣的性能研究方法，在GB19082中建立了對一次性防護服的技術(shù)要求。該產(chǎn)品主要供工作時(shí)可能會(huì )接觸具有潛在感染性的患者血液，體液，分泌物，空氣中的顆粒物的醫務(wù)人員使用。

一次性防護服相關(guān)標準、法規及文件：

《一次性防護服產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》

GB19082-2009一次性防護服技術(shù)要求

YY/T1499-2016一次性防護服的液體阻隔性能和分級

GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準

GB/T3923.1-2013紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強力和斷裂伸長(cháng)率的測定條樣法

GB/T4744-2012紡織品防水性能的檢測和評價(jià)靜水壓法(eavS0811:1981)

GB/T4745-2012紡織品防水性能的檢測和評價(jià)沾水法(egv|SO4920:2012)

GB/T5455-2014紡織品燃燒性能垂直方向損毀長(cháng)度陰燃和續燃時(shí)間的測定

GB/T5549-2010表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力

GB/T12703.1-2008紡織品靜電性能的評定第1部分:靜電壓半嘉期

GB/T12704.1-2009紡織品織物透濕性試驗方法第1部分:吸濕法

GB/T12704.2-2009紡織品織物透濕性試驗方法第2部分:蒸發(fā)法

GB15980-2009一次性使用醫療用品衛生標準

GB18278.1-2015醫療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規控制要求工業(yè)混熱滅

GB182791GB/T182792-2015醫療器械環(huán)氣7烷滅菌確認和常規控告

GB18280.1-2015GB182802-2015醫療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌

GB/T168861-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)筆1部分，評價(jià)與試驗

GB/T16886.7-2015醫療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T16886.10-2005醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

GB/T19633.1.GB/T19633.2-2015終滅菌醫療器械的包裝

GB/T14233.1-2008醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2-2005醫用輸血，輸液，注射器具檢測方法第2部分:生物試驗方法